Natriumstearylfumarat (SSF) – Pharmazeutisches Gleitmittel | Hohe Wirkstoffverträglichkeit, Alternative zu Magnesiumstearat, GMP-Qualität

Unser Natriumstearylfumarat (SSF) ist ein hochreines pharmazeutisches Gleitmittel, das speziell für Tabletten- und Kapselformulierungen entwickelt wurde. Im Gegensatz zu Magnesiumstearat bietet es eine ausgezeichnete Wirkstoffverträglichkeit, Robustheit gegenüber Überschmierung und keine negativen Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit.Es handelt sich um ein hydrophiles, halblösliches Gleitmittel, das bei gleicher Kompressionskraft eine überlegene Tablettenhärte gewährleistet und die Auswirkungen auf die Zerfallszeit minimiert.Entspricht den Arzneibüchern USP-NF, EP und JP mit CDE-Registrierung (F20190000009) und DMF-Unterstützung (38822). Empfohlene Einsatzkonzentration: 0,5–3 % (w/w).Ideal für die Hochgeschwindigkeits-Direktverpressung, Brausetabletten und Formulierungen mit inkompatiblen Wirkstoffen.

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Produktdetails

Natriumstearylfumarat (SSF) in pharmazeutischer Qualität

Produktübersicht

Natriumstearylfumarat (SSF) ist ein hochleistungsfähiges pharmazeutisches Gleitmittel, das weithin als überlegene Alternative zu herkömmlichen Gleitmitteln wie Magnesiumstearat und Talkum anerkannt ist.Es handelt sich um ein Natriumsalz der Stearylfumarsäure, das als weißes bis cremefarbenes, feines Pulver mit amphiphilen Eigenschaften vorliegt, die eine effektive Grenzschmierung in Tabletten- und Kapselformulierungen ermöglichen.Die

Produktidentität:

Chemische Bezeichnung:Natriumstearylfumarat
CAS-Nummer:4070-80-8
CDE-Registrierungsnummer:F20190000009
DMF-Nr.:38822
Einhaltung der Arzneibuchvorschriften:USP-NF, EP, JP
Molekularformel:C22H39NaO4
Molekulargewicht:390,53 g/mol

Hauptmerkmale und Vorteile

1. Überlegene API-Kompatibilität

Löst häufig auftretende Kompatibilitätsprobleme mit Magnesiumstearat
Zu den gemeldeten Unverträglichkeiten von Wirkstoffen mit Magnesiumstearat gehören: Azathioprin, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazol und viele andere.
Ideal für Formulierungen, bei denen chemische Unverträglichkeit ein Problem darstellt.

2. Robustheit gegenüber Überschmierung

Im Gegensatz zu Magnesiumstearat behält SSF seine Leistungsfähigkeit auch bei verlängerten Mischzeiten bei.
Sorgt für gleichbleibende Tablettenhärte und -auflösung ohne „Überschmierungseffekte“.

3. Verbesserte Tabletteneigenschaften

Überragende Härtebei vergleichbaren Kompressionskräften im Vergleich zu anderen Schmierstoffen
Geringerer Einfluss auf die Zerfallszeit– sorgt für schnellen Tablettenabbau
Keine negativen Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit– stellt sicher, dass die Freisetzungsprofile der Wirkstoffe erhalten bleiben

4. Hydrophile und halblösliche Eigenschaften

Wasserlösliches Gleitmittel – 0,5 mg/100 ml bei 25 °C, ansteigend auf 20 g/100 ml bei 90 °C
Führt zu geringen Rückständen in der Lösung und ist daher ideal fürBrausetabletten
Verbessert die Auflösungsprofile schwerlöslicher Wirkstoffe

5. Hervorragende physikalische Eigenschaften