Croscarmellose-Natrium-Sprengmittel für pharmazeutische Tabletten | Schnelle Quellung, geringe Einsatzkonzentration 0,5–5 % | USP/EP/JP-konform

Unser Croscarmellose-Natrium ist ein hochreines Sprengmittel für orale feste Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln und Granulate. Es handelt sich um eine intern vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, die in Wasser unlöslich ist, aber bei Kontakt mit wässrigen Medien rasch auf das 4- bis 8-fache ihres ursprünglichen Volumens anschwillt.Diese einzigartige Faserstruktur sorgt für eine ausgezeichnete Wasseraufnahmefähigkeit und Kapillarwirkung, was zu einem überlegenen Tablettenzerfall und einer verbesserten Wirkstofffreisetzung führt.Entspricht den Arzneibüchern USP-NF, EP, JP und ChP mit der CDE-Registrierungsnummer F20209990136Typische Einsatzkonzentration: 0,5–5,0 Gew.-% (2 % bei Direktverpressung, 3 % bei Feuchtgranulierung)Geeignet für Direktverpressung, Feuchtgranulierung (intra- oder extragranulär), Walzenkompaktierung und Kapselformulierungen

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Produktdetails

Croscarmellose-Natrium (CCS) in pharmazeutischer Qualität

Produktübersicht

Croscarmellose-Natrium ist eine intern vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose, die speziell für die Verwendung als Superdisintegrationsmittel in pharmazeutischen Formulierungen entwickelt wurde.Im Gegensatz zu herkömmlichen Sprengmitteln bietet es bereits bei niedrigen Konzentrationen außergewöhnliche Zerfallseigenschaften, was einen schnellen Tablettenzerfall und eine verbesserte Wirkstofffreisetzung für eine höhere Bioverfügbarkeit gewährleistet.Die

Produktidentität:

Chemische Bezeichnung:Croscarmellose-Natrium
CAS-Nummer:74811-65-7
CDE-Registrierungsnummer:F20209990136
Einhaltung der Arzneibuchvorschriften:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EG-Nr.:629-739-2
Synonyme:Vernetzte Carboxymethylcellulose-Natrium, CCNa, Natriumcroscarmellose, E468

Hauptmerkmale und Vorteile

1. Überlegener Zerfallsmechanismus

Doppelt wirkende Desintegration:Kombiniert Kapillarwirkung (Kapillarwirkung) mit schneller Schwellung
Schwillt an bis4- bis 8-faches des ursprünglichen Volumensbei Kontakt mit Wasser
Die Faserstruktur sorgt für hervorragende Wasseraufnahmefähigkeit
Erzeugt eine mechanische Ausdehnung, die Tabletten schnell zerbricht.

2. Geringer Nutzungsgrad – Hohe Effizienz

Wirksam bereits bei Konzentrationen von0,5–5,0 Gew.-%
Typische Anwendung: 2 % für die Direktverpressung, 3 % für die Feuchtgranulierung
Kostengünstige Lösung für die Formulierungsentwicklung

3. Flexibilität der Formulierung

Geeignet für alle Tablettierverfahren: Direktverpressung, Feuchtgranulierung, Walzenkompaktierung
Bei der Feuchtgranulierung kann es intragranulär, extragranulär oder auf beide Phasen verteilt eingesetzt werden.
Kompatibel mit Kapselformulierungen (10-25% Verwendung)

4. Hervorragende physikalische Eigenschaften

Aussehen:Weißes bis cremefarbenes, rieselfähiges Pulver
Substitutionsgrad:0,60 – 0,85
Abgleichvolumen:10,0 – 30,0 ml
pH-Wert (1%ige Lösung):5,0 – 7,0
Trocknungsverlust:≤10,0 %
Rückstände bei der Verbrennung:14,0 % – 28,0 %
Wasserlösliche Stoffe:≤10,0 %
Schwermetalle:≤10 ppm

5. API-Kompatibilität und -Stabilität

Tutenthalten keine Peroxide– gewährleistet eine bessere Stabilität für oxidationsempfindliche Wirkstoffe
Keine negativen Auswirkungen auf die Tablettenhärte oder -brüchigkeit
Das Zerfallsverhalten bleibt über die Zeit konstant.
Gentechnikfrei, allergenfrei