Carboxymethylcellulose-Calcium (CMC-Ca) Superdisintegrationsmittel | Hohes Quellvermögen für schnellen Tablettenzerfall | USP/EP/ChP-konform

Unser Carboxymethylcellulose-Calcium (Carmellose-Calcium, CMC-Ca) ist ein hochreiner pharmazeutischer Hilfsstoff, der als wirksames Sprengmittel, Bindemittel und Verdünnungsmittel für orale feste Darreichungsformen dient.Es handelt sich um das Calciumsalz der Carboxymethylcellulose, das als weißes bis cremefarbenes, hygroskopisches Pulver erscheint, praktisch unlöslich in Wasser ist, aber bei Kontakt mit wässrigen Medien rasch auf ein Vielfaches seines ursprünglichen Volumens anschwillt.Dieser einzigartige Quellmechanismus gewährleistet einen schnellen Tablettenzerfall und eine verbesserte Wirkstofffreisetzung. Zu den wichtigsten Vorteilen zählen: kein Natriumgehalt (geeignet für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Patienten mit Natriumrestriktion).ausgezeichnete Kompressibilität und Kompatibilität sowohl mit der Direktverpressung als auch mit Feuchtgranulierungsverfahren Entspricht den Arzneibüchern USP-NF, EP, JP und ChP mit CDE-Registrierungsnummer F20230000328. Typische Einsatzkonzentration: 0,5–15 % (w/w).

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Produktdetails

Pharmazeutische Carboxymethylcellulose-Calcium (Carmellose-Calcium, CMC-Ca)

Produktübersicht

Carboxymethylcellulose-Calcium ist das Calciumsalz eines Polycarboxymethylethers der Cellulose.Es handelt sich um einen multifunktionalen pharmazeutischen Hilfsstoff, der häufig als Sprengmittel, Bindemittel und Verdünnungsmittel in oralen festen Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln verwendet wird.Im Gegensatz zum Natrium-Pendant bietet das Calciumsalz den Vorteil einer natriumfreien Formulierung und eignet sich daher besonders für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und solche mit Natriummangel.Die

Produktidentität:

Chemische Bezeichnung:Carboxymethylcellulose-Calcium / Carmellose-Calcium
CAS-Nummer:9050-04-8
CDE-Registrierungsnummer:F20230000328
Einhaltung der Arzneibuchvorschriften:ChP, USP-NF, EP, JP
Synonyme:Calciumcarboxymethylcellulose, Calcium CMC, CMC-Ca, Carmellose-Calcium
MANCHE:UTY7PDF93L
Aussehen:Weißes bis gelblich-weißes oder cremefarbenes Pulver, nach dem Trocknen hygroskopisch.
Löslichkeit:Praktisch unlöslich in Wasser, Aceton, Alkohol und Toluol; quillt in Wasser auf und bildet eine Suspension.

Hauptmerkmale und Vorteile

1. Überlegener Zerfallsmechanismus

Wasserunlöslich, quillt aber schnell aufein Vielfaches seines ursprünglichen Volumensbei Kontakt mit wässrigen Medien
Erzeugt mechanischen Druck, der Tabletten schnell zerbricht.
Gewährleistet einen schnellen und vollständigen Zerfall für eine verbesserte Wirkstofffreisetzung.
Wirkt auch bei harten Tabletten gut, wo andere Sprengmittel möglicherweise nicht ausreichend wirken.

2. Multifunktionaler Hilfsstoff

Zersetzungsmittel:Hauptfunktion als Tablettensprengmittel bei Konzentrationen von 0,5-15%
Bindemittel:Wirksames Bindemittel in Nassgranulationsprozessen
Verdünnungsmittel/Füllstoff:Kann als Tablettenverdünnungsmittel dienen
Federungshilfe:Wird als Suspensionsstabilisator in oralen und topischen Zubereitungen verwendet.

3. Vorteil: Natriumfrei

Enthält kein Natrium – ideal für Patienten mit Herz-Kreislauf-Medikamenten und natriumarmer Ernährung
Erfüllt die steigenden regulatorischen und patientenseitigen Anforderungen an natriumarme Formulierungen.
Erfüllt die Trends zu Clean-Label- und gesundheitsbewussten Rezepturen.

4. Hervorragende API-Kompatibilität

Besonders wirksam fürCephalosporin-Arzneimittelmit nachgewiesenen Auflösungsverbesserungseigenschaften
Eine gute Chelatstruktur ist für bestimmte API-Klassen von Vorteil.
Kompatibel mit einer Vielzahl von Wirkstoffen, darunter: Pioglitazonhydrochlorid, Aminophyllin, Berberinhydrochlorid, Milnacipranhydrochlorid, Cefixim, Nicorandil und viele andere.

5. Überlegene physikalische Eigenschaften

Ausgezeichnete Kompressibilität und Tablettenhärte
Erhält die Tablettenintegrität und gewährleistet gleichzeitig einen schnellen Zerfall.
Gute Fließeigenschaften für die Direktkompression
Stabil trotz Hygroskopizität – in gut verschlossenen Behältern aufbewahren.

6. Regulatorisches und Qualitätsprofil