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Mittelkettige Triglyceride (MCT) in pharmazeutischer Qualität | Lipophiles Lösungsmittel und Wirkstoffträger für orale, topische und injizierbare Anwendungen | USP/EP/ChP

Unsere mittelkettigen Triglyceride (MCT) sind ein hochreiner pharmazeutischer Hilfsstoff, der aus Triglyceriden gesättigter Capryl- (C8) und Caprinsäure (C10) besteht und aus Kokosnuss- und Palmkernöl gewonnen wird.Es handelt sich um eine klare, farblose bis leicht gelbliche, dünnflüssige, ölige Flüssigkeit mit neutralem Geruch und Geschmack.MCT eignet sich hervorragend als Lösungsmittel für lipophile Arzneistoffe, als Arzneistoffträger zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit, als Weichmacher für topische Formulierungen und als Penetrationsverstärker für die dermale Applikation.Es bietet überlegene Oxidationsstabilität, schnelle Absorption (direkter Pfortaderkreislauf ohne Gallensalze) und ausgezeichnete Verträglichkeit mit Wirkstoffen und anderen Hilfsstoffen.Entspricht den Arzneibüchern USP-NF, EP, JP und ChP mit der CDE-Registrierungsnummer F20220000316Geeignet für orale Lösungen/Kapseln, topische Cremes/Salben, parenterale Ernährung und selbstemulgierende Arzneimittelverabreichungssysteme (SEDDS).

    Pharmazeutische mittelkettige Triglyceride (MCT)

    Produktübersicht

    Mittelkettige Triglyceride (MCT) sind ein etablierter pharmazeutischer Hilfsstoff, der aus einer Mischung von Triglyceriden gesättigter Fettsäuren besteht, hauptsächlich Caprylsäure (C8H16O2, Octansäure) und Caprinsäure (C10H20O2, Decansäure).Diese Triglyceride werden aus dem fetten Öl gewonnen, das aus der harten, getrockneten Fraktion des Endosperms der Kokosnuss (Cocos nucifera L.) oder aus dem getrockneten Endosperm der Ölpalme (Elaeis guineensis Jacq.) extrahiert wird.Die Fettsäuren werden vom Fettöl abgetrennt und mit Glycerin erneut verestert, um das Endprodukt zu erhalten.Die

    Produktidentität:

    • Chemische Bezeichnung:Mittelkettige Triglyceride / Capryl-/Caprinsäuretriglycerid

    • CAS-Nummer:73398-61-5 (auch 85409-09-2 oder 538-24-9)

    • CDE-Registrierungsnummer:F20220000316

    • Einhaltung der Arzneibuchvorschriften:ChP (CP2020), USP-NF (Mittelkettige Triglyceride), EP (Mittelkettige Triglyceride), JP (Mittelkettiges Fettsäuretriglycerid)

    • Synonyme:MCT-Öl, Caprylic/Capric Triglyceride, gemischte Decanoyl- und Octanoylglyceride, Miglyol® 812-Äquivalent, Labrafac™ CC-Äquivalent

    • Aussehen:Farblose bis leicht gelbliche, ölige Flüssigkeit, praktisch geruchlos und geschmacklos

    • Gefrierpunkt:ungefähr 0 °C

    Hauptmerkmale und Vorteile

    1. Überlegene Lösungsmitteleigenschaften

    • Ausgezeichnetes Lösungsmittel für lipophile Arzneistoffe und schwer wasserlösliche Wirkstoffe

    • Verbessert die Löslichkeit und Stabilisierung lipophiler Verbindungen

    • Verbessert die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln der Klassen II und IV (BCS-Klassifizierung).

    2. Schnelle Absorption und Verstoffwechselung

    • Wird ohne Gallensalze oder Pankreasenzyme direkt in den Pfortaderkreislauf aufgenommen.

    • Wird schnell verstoffwechselt und liefert so schnell Energie.

    • Schnellere Bereitstellung des Wirkstoffs im systemischen Kreislauf, wodurch sich der Wirkungseintritt potenziell verbessert.

    3. Ausgezeichnetes Stabilitätsprofil

    • Hohe Oxidationsbeständigkeit (Iodzahl ≤1,0)

    • Geringe Anfälligkeit gegenüber thermischem und oxidativem Stress

    • Gewährleistet die Stabilität und Haltbarkeit pharmazeutischer Formulierungen.

    • Stabil über einen weiten Lagertemperaturbereich (≤25°C empfohlen)

    4. Überlegene physikalische Eigenschaften

    • Viskosität:~30 mPa·s bei 20°C (niedrige Viskosität für einfache Handhabung)

    • Spezifisches Gewicht:0,93–0,96 bei 20 °C

    • Brechungsindex:1,440–1,452 bei 20 °C

    • Niedrige Viskosität, geeignet für flüssige und halbfeste Darreichungsformen

    5. Hervorragende Kompatibilität

    • Kompatibel mit einer breiten Palette von Wirkstoffen und pharmazeutischen Hilfsstoffen

    • Lässt sich problemlos in verschiedene Formulierungen einarbeiten, ohne dass Kompatibilitätsprobleme auftreten.

    • Geruchs- und geschmacksneutral – ideal für orale Darreichungsformen, bei denen die Akzeptanz wichtig ist.

    6. Regulatorisches und Sicherheitsprofil

    • GRAS-Status (Generally Recognized As Safe)

    • Ungiftig, haut- und augenverträglich.

    • LD50 (Maus, oral): 29,6 g/kg – extrem sicher

    • GMP-konform hergestellt unter strenger Qualitätskontrolle

    • CDE-Registrierung (F20220000316) für den chinesischen Markt

    • Verfügbar mit regulatorischer Unterstützung für weltweite Zulassungsanträge

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