Polyvinylalkohol (PVA) in pharmazeutischer Qualität für Tablettenüberzüge | Hochreiner Filmbildner, GMP-konform, CDE-registriert

Unser Polyvinylalkohol (PVA) in pharmazeutischer Qualität ist ein hochreines, wasserlösliches synthetisches Polymer, das häufig als pharmazeutischer Hilfsstoff eingesetzt wird. Es entspricht den wichtigsten Arzneibüchern wie USP-NF, EP, JP und ChP und ist beim CDE registriert (F20209990114). PVA eignet sich hervorragend als Filmbildner für Tablettenüberzüge, Bindemittel für Feuchtgranulate, Verdickungsmittel für Augentropfen und Emulgator/Stabilisator in verschiedenen Formulierungen. Es bietet hervorragende Feuchtigkeitsbarriereeigenschaften, hohe Haftfestigkeit und ausgezeichnete chemische Stabilität. Erhältlich in teilhydrolysierter Qualität (85–89 Mol-%) mit kontrollierter Viskosität (4,6–6,0 mPa·s für eine 4%ige Lösung).Hergestellt unter GMP-konformen Bedingungen, geeignet für orale, topische und ophthalmologische pharmazeutische Anwendungen.

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Produktdetails

Polyvinylalkohol (PVA) in pharmazeutischer Qualität

Produktübersicht

Polyvinylalkohol (PVA) ist ein wasserlösliches synthetisches Polymer, das in der pharmazeutischen Industrie weithin als vielseitiger und unverzichtbarer Hilfsstoff anerkannt ist.Unser PVA in pharmazeutischer Qualität wird unter strengen GMP-Richtlinien hergestellt, wodurch hohe Reinheit, gleichbleibende Qualität und die vollständige Einhaltung internationaler Arzneibuchstandards gewährleistet werden.

Produktidentität:

Chemische Bezeichnung:Polyvinylalkohol
CAS-Nummer:9002-89-5
CDE-Registrierungsnummer:F20209990114
Einhaltung der Arzneibuchvorschriften:ChP, USP-NF, EP, JP
Grad:Teilweise hydrolysiert (85-89 Mol-%)
Viskosität (4%ige Lösung, 20°C):4,6–6,0 mPa·s

Hauptmerkmale und Vorteile

1. Ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften

Bildet dichte, starke und flexible Filme, die sich ideal für den Tablettenüberzug eignen.
Bietet einen hervorragenden Schutz vor Feuchtigkeit und Sauerstoff, wodurch die Produktstabilität und Haltbarkeit verbessert werden.
Gute Geruchsmaskierungsfähigkeit

2. Hohe Bindungsstärke

Wirksames Bindemittel für die Feuchtgranulierung bei niedrigen Konzentrationen (2-5%)
Produziert Tabletten mit hoher Härte und geringer Abriebfestigkeit
Verhindert das Absacken, insbesondere bei Formulierungen mit hoher Wirkstoffbeladung.

3. Vielseitige Funktionalität

Verdickungsmittel/Stabilisatorfür ophthalmologische Lösungen und künstliche Tränen
Emulgatorfür Emulsionen und topische Formulierungen
Grundmaterialfür Gelpflaster und transdermale Verabreichungssysteme
Matrix ehemalsfür orale Darreichungsformen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
Löslichkeitsverbesserndes Polymerfür amorphe Feststoffdispersionen (ermöglicht durch fortschrittliche Verarbeitungstechnologien)

4. Überlegene physikalische Eigenschaften

Nichtionisches Polymer mit pH-unabhängiger Löslichkeit – gewährleistet gleichbleibende Wirksamkeit im gesamten Magen-Darm-Trakt
Chemisch stabil und ungiftig
Die niedrige Viskosität ermöglicht einen hohen Feststoffgehalt in Beschichtungssuspensionen und Granulierflüssigkeiten und verbessert so die Verarbeitungseffizienz.
Frei von Peroxiden – geeignet für empfindliche Wirkstoffe

5. Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Qualitätssicherung

Vollständig konform mit den Monographien USP-NF, EP, JP und ChP
CDE-Registrierung (F20209990114) für den chinesischen Markt
Hergestellt unter GMP-konformen Bedingungen
Ein umfassendes Analysezertifikat (COA) wird jeder Charge beigefügt.
Verfügbar mit Unterstützung für Drug Master File (DMF) zur Einreichung bei den Zulassungsbehörden.