Die neue OEB4-Tablettenlinie von Wonsen Intelligent hat die Abnahmeprüfung führender Pharmaunternehmen in Südostasien erfolgreich bestanden.

Wonsen Intelligent hat kürzlich ein neues Produktionslinienprojekt für OEB4-Tabletten an ein führendes Pharmaunternehmen in Südostasien geliefert, das die Werksabnahmeprüfung (FAT) vor Ort erfolgreich bestanden hat. Das Projekt umfasst eine hochdichte Chargenverarbeitung, Granulierung und Trocknung. mischenDas System umfasst Tablettenpress-, Beschichtungs-, Reinigungs- und weitere Anlagen. Die Designanforderungen basieren auf der OEB4-Dichtungsklasse (OEL-Wert 1–10 µg/m³) und erfüllen die Anforderungen an eine automatisierte Versiegelung von Produkten mit hoher Aktivität, Hitzeempfindlichkeit, organischen Lösungsmitteln, Hormonen und anderen Materialien. Gleichzeitig entspricht es den EU-CGMP- und US-FDA-Spezifikationen und -Verifizierungsanforderungen.

Hochversiegelte Chargenverarbeitung, nass Granulation und Trocknungsanlage

Hochdichte Beschichtungs- und Reinigungsmaschine

Nach einem strengen Vergleich und einer Vorauswahl in der Anfangsphase konnte sich Wanshen Intelligent durch seine eigens entwickelte, integrierte Granulier- und Trocknungstechnologie sowie sein internationales Projektkonzept auszeichnen. Im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren bietet diese Technologie Vorteile wie weniger häufigen Materialumschlag, geringere Rückstände und Materialverluste, einen geringeren Platzbedarf, einen niedrigeren Energieverbrauch und niedrigere Betriebskosten. Sie hat zudem strenge OEB4-Dichtheitsprüfungen bestanden und ist vom TÜV Rheinland als explosionsgeschützt zertifiziert. Dadurch werden Leckage- und Verschmutzungsrisiken minimiert und die Sicherheit erhöht.

Bei der Abnahme konzentrierte sich der Anwender auf die Prüfung wichtiger Leistungsindikatoren wie Mischhomogenität, Partikelgröße, Feuchtigkeitsgehalt und Luftdichtheit der Produktionslinie. Alle diese Indikatoren erfüllten die Erwartungen. Nach der Abnahme lobte der Kunde die Anlage in höchsten Tönen: „Die führende innovative Technologie von Wanshen Intelligent hat nicht nur unseren Produktionsengpass beseitigt, sondern uns mit ihren erstklassigen Fertigungsstandards auch nachhaltig beeindruckt.“

Die erfolgreiche Annahme dieses Projekts markiert einen doppelten Durchbruch für Wanshen Intelligent: sowohl im Hinblick auf Innovationen im internationalen Spitzentechnologiebereich als auch auf die internationale Markterschließung. Auch in Zukunft werden Unternehmen weiterhin marktgerechte Innovationen entwickeln, Fertigungsstandards und Serviceleistungen kontinuierlich verbessern und sich bemühen, ihren Kunden qualitativ hochwertigere Produkte und Lösungen anzubieten.