Die von Wonsen geführten Gruppenstandards für Beschichtungs- und Trockengranuliermaschinen wurden offiziell veröffentlicht.

Am 30. April 2025 wurden zwei Gruppenstandards veröffentlicht: „T/CPAPE 03-2025 Pharmazeutische Beschichtungsmaschine“ und „T/CPAPE 02-2025 TCM-Trockenverfahren“. Granulation Die von Wonsen geleitete und gemeinsam mit der Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine und anderen Einheiten entwickelte Maschine wurde offiziell auf der National Group Standard Information Platform veröffentlicht.

Bekanntmachung der nationalen Standard-Informationsplattform

Die beiden Normen wurden 2022 von der China Pharmaceutical Equipment Engineering Association und relevanten Experten initiiert. Nach fast dreijähriger Entwicklungszeit wurden sie von Wonsen mehrfach überarbeitet. Der Prozess umfasste intensive Beratungen, darunter Vorprüfungen, erneute Prüfungen und die endgültige Genehmigung, unter Beteiligung namhafter Pharmaunternehmen, Universitäten, Gerätehersteller und Normungsinstitute verschiedener Fachrichtungen.INDies unterstreicht die technische Stärke des Unternehmens im Bereich der Kernprozessausrüstung wie Beschichtungs- und Trockengranulierungsanlagen und stellt einen Meilenstein in der jüngsten Innovations- und Produktverbesserungsstrategie des Unternehmens dar, die schrittweise zur Standardisierung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Anlagenbaus geführt hat.

Die beiden Normen konzentrieren sich auf die dringenden Bedürfnisse der Branche hinsichtlich Serienfertigung, digitaler Intelligenz und Qualitätsverbesserung von Anlagen zur Herstellung fester Arzneiformen. Die veröffentlichten Normen übertreffen die ursprünglichen JB-Industriestandards in vielen technischen Indikatoren und Prüfmethoden und führen mehrere neue Qualitäts- und Kontrollanforderungen ein. Mit Durchbrüchen in vier Hauptbereichen – hochwertige Anlagenhardware, präzise Umsetzung von Prozessparametern, wissenschaftliche und rationale Bewertung der Herstellungsqualität und kontinuierliche Verbesserung der Herstellungsqualität – werden diese beiden Normengruppen zu einer treibenden Kraft für die Branchenentwicklung und werden die biopharmazeutische Industrie beim Übergang von der Massenproduktion zur präzisen, intelligenten Fertigung unterstützen.

T/CPAPE 03-2025 Pharmazeutische Beschichtungsmaschine

T/CPAPE 02-2025 TCM Trockengranuliermaschine