FL-Wirbelschichtgranulator mit ATEX-zertifiziertem Radialgebläse erfüllt alle FDA-Anforderungen

FL-Wirbelschichtgranulator mit ATEX-zertifiziertem Radialgebläse erfüllt alle FDA-Anforderungen

Der FL-Wirbelschichtgranulator ist eine pharmazeutische Anlage, die Mischen, Granulieren und Trocknen in einem GMP-konformen, totraumfreien Design mit polierten Oberflächen vereint und unter Unterdruck arbeitet. Er findet Anwendung in der Pharmaindustrie (einschließlich TCM), der Lebensmittel- und der Chemieindustrie.

Der Wirbelschichtgranulator besteht aus einer Haupteinheit, einem Sprühmodul und einem Lufteinlass.lassenModul, Abluftmodul und Steuermodul. Das Material wird in den Produktbehälter gefüllt. Die Prozessluft durchläuft eine Primärfiltration, eine Mittelfiltration und eine Entfeuchtung.(Option)Heizung und HEPA-Filterung der Luft inlassenDas Modul wird vor dem Eintritt in die Haupteinheit durchlaufen. Die konditionierte Luft strömt durch eine Luftverteilerplatte, um eine gleichmäßige Geschwindigkeit für die Materialfluidisierung zu erreichen. Bindemittelflüssigkeit wird mittels einer Peristaltikpumpe zu Sprühdüsen gefördert, zerstäubt und kontinuierlich auf die fluidisierten Partikel aufgetragen, um die Agglomeration zu fördern. Die gleichzeitige Trocknung mit Heißluft führt zur Granulierung.

Während der Granulierung wird das im Luftstrom mitgerissene Feinpulver in Staubbeuteln des Entstaubungsmoduls gefiltert und über das Abluftmodul abgeführt. Nach der Granulierung erfolgt die Entladung manuell, mittels eines Kippgranulators oder per Vakuum über eine geschlossene Verbindung mit einem Vakuumgranulator.

1)Mithilfe einer PID-Regelung und Siemens-Proportionalventilen lässt sich die Lufttemperatur von Umgebungstemperatur bis 120 °C einstellen. Durch eine stabile Dampfversorgung und geeignete Kondensatableiter wird die Temperaturstabilität innerhalb von ±2 °C um den Sollwert gehalten, um Schwankungen zu vermeiden und die Produktionsstabilität zu erhöhen.

2)Das System erreicht durch Spulenentfeuchtung eine Eingangsfeuchte von 11 g/kg. Ein optionales Trockenmittelrad reduziert die Luftfeuchtigkeit auf 5–8 g/kg, mit einem überdimensionierten Rad werden 3–4 g/kg erreicht.und dDoppelradsysteme halten die Luftfeuchtigkeit bei ≤1 g/kg

3)Luftaufbereitungssystem: Standard G4 Vorfilter + F8 Mittelfilter + H13 HEPA (mit DOP-Testanschluss für Integritätsprüfung).

4)Differenzdruckmessgeräte an Primär-/Zwischenfiltern überwachen die Verstopfung; HEPA-Differenzdruck-Analogsignal wird auf dem HMI angezeigt.

5)Ein Proportionalventil steuert den Unterdruck, um ein Zusammenbrechen des Bettes zu verhindern.

6)Konische Expansionskammer mit Sprühdüsen unterschiedlicher Höhe.

7)Die optimierte Verteilerplatte gewährleistet einen gleichmäßigen Luftstrom und eine gleichmäßige Granulatgrößenverteilung.

8)Verbesserte PTD-3D-Antistatik-Filterbeutel: Antihaftbeschichtung, hohe Durchlässigkeit, leicht zu reinigen.

9)Ein oben angebrachtes, gerichtetes Explosionsventil schützt druckempfindliche Bauteile.

10)Sekundäre Staubfiltration: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Das ATEX-zertifizierte Radialgebläse sorgt für einen stabilen Luftstrom/Druck.

12)Optionale CIP-SystemreinigungUntere Kammer,Produktbehälter, FluidizedKammer und Filtergehäuse.

13)Rezeptbasierte Automatisierung von Produktions-/Reinigungszyklen mit anpassbaren Parametern.

14)Fünfstufige Passwortkontrolle: Monitor/Operator/Techniker/Wartung/Admin.

15)Genauigkeit der Luftstromregelung: ±5%; Unterstützt Audit-Trail, Datenprotokollierung und Druckfunktion.

16)Feuchtigkeitsbasierte Endpunkterkennung für die Granulation. 

17)CE-konform (EU-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG).